可調(diào)諧二極管激光吸收光譜技術(shù)(TDLAS)可以實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)水溶劑干燥

2018-10-09 09:59:19

TDLAS測(cè)定干燥器終點(diǎn)（即當(dāng)物質(zhì)足夠干燥時(shí)）可以免去以水為主要溶劑的粉末干燥過(guò)程的重復(fù)停止和開(kāi)始工藝的復(fù)雜。

藥品質(zhì)量控制要求定期停止干燥過(guò)程，取出樣品進(jìn)行干燥（LOD）分析。如果產(chǎn)品不干，則重新啟動(dòng)過(guò)程，并允許運(yùn)行一個(gè)不確定的時(shí)期。重復(fù)這個(gè)耗時(shí)的過(guò)程直到LOD達(dá)到預(yù)定值為止。

然而，越來(lái)越多的制藥商已經(jīng)轉(zhuǎn)向水基加工，他們現(xiàn)在可以使用TDLAS技術(shù)作為一種低成本、節(jié)省時(shí)間的方法來(lái)確定干燥器終點(diǎn)，Ametek說(shuō)。連續(xù)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)可以精確地確定當(dāng)產(chǎn)品已經(jīng)盡可能干燥時(shí)的準(zhǔn)確時(shí)刻。然后通過(guò)LOD分析確定該測(cè)定，免除干燥過(guò)程中的多次停止和重新啟動(dòng)。

水溶劑干燥中TDLAS工藝

與制藥制造商合作，我們公司的TDLAS分析儀建立了生產(chǎn)試驗(yàn)，以監(jiān)測(cè)批量生產(chǎn)廣泛處方的藥物，該藥物的合成涉及使用水作為最終沖洗劑。

試驗(yàn)表明，TDLAS技術(shù)可以在線(xiàn)實(shí)時(shí)連續(xù)監(jiān)測(cè)和控制溶劑干燥過(guò)程，無(wú)需操作人員干預(yù)或過(guò)程中斷。結(jié)果還表明，TDLAS具有顯著減少干燥時(shí)間的潛力，同時(shí)改善制藥制造商和其他散裝粉末生產(chǎn)商的生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量，這些生產(chǎn)商在工藝中以水為主要溶劑。

因?yàn)門(mén)DLAS是一種非接觸技術(shù)，它提供了快速響應(yīng)速度，這意味著在時(shí)間和成本上節(jié)省大量。